簡単な概要 微結晶セルロース（MCC）は、直接打錠および打錠における重要な添加剤として依然として重要な役割を果たしています。この実用的なチェックリストは、研究室のベンチからパイロットラン、そして商業用錠剤生産に至るまで、MCCを準備するCMO、製剤科学者、およびQAリーダー向けに作成されています。サプライヤーQCゲートキーパーの活動、分析法移管の成果物、ベンチパフォーマンス試験、機器同等性ルール、およびPQ/トレンドの期待事項を統合しています。バリデーションパッケージに付随することが推奨される成果物には、1ページのチェックリスト、編集可能なCOAテンプレート、機器同等性マトリックス、…

微結晶セルロース（INCI：Microcrystallose、CAS 9004-34-6）は、白色の不活性粒子状セルロースで、吸収剤／固結防止剤、増量剤、粒子状レオロジー調整剤、乳白剤、そして粗粒グレードでは穏やかな研磨剤として、化粧品の様々な用途で広く使用されています。この簡潔な技術ガイドは、処方科学者、調達チーム、規制担当者が、MCCの機能性を検証し、サプライヤー要件を定義し、製品情報ファイル（PIF）または安全性評価に含めるために必要な主要な安全性／規制上の措置を把握するのに役立ちます。 コア機能とメカニズム 吸収性/油分コントロール -…

概要 — 機能性繊維の実用的で測定可能な脱炭素化 シャインヘルスは、微結晶セルロース（MCC）と難消化性デキストリンという2つの戦略的製品ラインについて、ライフサイクル全体の温室効果ガス排出量（kg CO2e/kg）、エネルギー使用量（MJ/kg）、および淡水使用量を削減するための実用的なロードマップを策定しました。このアプローチは、即時測定、クレードル・ツー・ゲート（C2G）のLCAパイロット、原料試験（トウモロコシ vs. タピオカ）、ターゲットを絞ったプロセス強化、そしてユーティリティ循環性対策を組み合わせたものです。目標はシンプルです。まずベースラインを設定し、…

オーガニック難消化性タピオカデキストリンは、風味のない可溶性タピオカ繊維で、プレバイオティクス、クリーンラベルバインダー、そして糖質の影響軽減剤として機能します。味、食感、透明感を損なうことなく食物繊維を補給したいオーガニックおよびプライベートラベルのスナックブランド、ベーカリー製品、そしてレディ・トゥ・ドリンク製品に最適です。 主なメリットの概要 プレバイオティクス水溶性繊維：選択的に発酵し、腸内細菌の健康維持と消化促進をサポートします。 低血糖/糖の影響軽減：適切に配合されると、炭水化物の吸収を遅らせ、食後血糖値の上昇を抑えます。 味は中性で安定している：熱や pH…

難消化性デキストリン（RD）は、水溶性食物繊維であり、ベーカリー製品の水分保持とデンプンの老化に有意な影響を与える可能性があります。RDを賞味期限延長や鮮度保持剤として適切に検証するには、消費者の認識と実験室でのメカニズムに基づいた測定値を結び付ける、再現性の高い研究開発ワークフロー、そして明確な受入れ基準と堅牢なレポートが必要です。以下のブループリントは、これらの要件を、研究開発チームと品質チームがすぐに適用できる、パン、ケーキ、クッキーの実用的かつ再現性の高い検証計画に落とし込んだものです。 焼き菓子に難消化性デキストリンを使用する理由 RDの機能的効果はマトリックスに依存します。…

この簡潔な技術ロードマップでは、フィルムコーティング添加剤の選定方法、ラボからパイロット段階への段階的導入、そして乾燥速度と錠剤品質を維持しながら安全に商業生産へとスケールアップする方法を解説しています。このガイダンスは、実用的な添加剤の選択（ポリマー、可塑剤、顔料、粘着防止剤）、段階的試験計画、記録すべき重要プロセスパラメータ（CPP）、そして一般的な欠陥に対する即時是正措置に焦点を当てています。必要に応じて、Shine Healthの材料とプレミックスがサプライヤーの選択肢として参照されています。 1. ターゲット製品プロファイルに適合するポリマーシステムを選択します •HPMC（…

導入 Shine Healthの難消化性デキストリン（RD）は、非遺伝子組み換えトウモロコシ澱粉由来で、食物繊維82%以上、タンパク質6%以下です。この難消化性デキストリンと、その相補的な可溶性トウモロコシ繊維（SCF）は、水溶性で耐熱性に優れた機能性繊維であり、低カロリーの増量剤および結合剤として機能します。これらを併用することで、配合者は噛みごたえ、口当たり、構造的完全性を維持しながら、単糖類の使用量を削減できます。その結果、噛みごたえのある高タンパクバー、濃厚な食事代替バー、そしてサクサクとした低水分バーなど、商業的なパイロットランに適した、実用的で製造可能な処方が実現します。…

概要 微結晶セルロース（MCC、CAS 9004-34-6）は、精製され、部分的に解重合されたセルロースであり、医薬品、食品、化粧品、工業用製剤の結合剤、充填剤／希釈剤、崩壊剤、固結防止剤として広く使用されています。圧縮性、多孔性、そして粒子サイズに依存する流動挙動の組み合わせにより、グレード選択(例: PH-101 と PH-102) は、錠剤の製造、カプセルの充填、および粉末の取り扱い操作にとって重要な決定です。 重要な物理化学的考慮事項 重要な特性：粒度分布（D50/D90）、嵩密度およびタップ密度、乾燥減量（LOD）、多孔度／比表面積、流動性。これらはダイ充填、圧縮挙動、…