化粧品におけるMCC：使用試験サプライヤーガイド

2025/12/05 08:58

微結晶セルロース（INCI：Microcrystallose、CAS 9004-34-6）は、白色の不活性粒子状セルロースで、吸収剤／固結防止剤、増量剤、粒子状レオロジー調整剤、乳白剤、そして粗粒グレードでは穏やかな研磨剤として、化粧品の様々な用途で広く使用されています。この簡潔な技術ガイドは、処方科学者、調達チーム、規制担当者が、MCCの機能性を検証し、サプライヤー要件を定義し、製品情報ファイル（PIF）または安全性評価に含めるために必要な主要な安全性／規制上の措置を把握するのに役立ちます。

化粧品における微結晶セルロース

コア機能とメカニズム

吸収性/油分コントロール - 多孔質の粒子表面と毛細管吸収により皮脂と油分を捕らえ、テカリを抑えます。
固結防止/流動促進剤 - 硬質粒子が粉末成分を物理的に分離し、水分を緩衝して自由な流れを維持します。
増量剤/質感改質剤 - 製品の感触、密度、圧縮性を調整する低嵩密度充填剤。
エマルジョンレオロジー改質剤 - 粒子ネットワークがクリームの降伏応力と構造安定性を高めます。
角質除去剤/研磨剤 - 機械的作用は粒子のサイズ、形状、硬度によって異なります。粗い粒子は、穏やかな物理的角質除去を提供します。

各機能の検証方法（実地実験）

油吸収（重量法）：標準試験油を既知のMCC質量に滴定し、ペースト形成時のMCC1gあたりの油量（g）を記録する。3ロットにわたり3回測定し、平均値±SDを報告する。標準許容範囲：グレードに応じて0.8～2.5 g/g。
固結防止と流動性：吸湿等温線を作成し、嵩密度／タップ密度およびハウスナー比を測定します。72時間の高湿度サイクル試験を実施し、固結の有無を検査します。合格基準：ハウスナー比1.25以下で流動性良好、合格基準：サイクル試験後に固結なし。
粒子サイズと研磨性：レーザー回折法またはふるい分けによるPSD（D10/D50/D90）を取得します。洗顔用スクラブの場合、吸入可能な成分を制限するためにD10 > 10 µmを目指します。in vitro基質試験で研磨性を定量化し、顔面用として皮膚科医によるパッチ/刺激性試験を実施します。
エマルジョンレオロジー：モデルO/Wエマルジョンを調製し、MCC濃度を変化させながらせん断スイープと降伏応力測定を実施しました。許容範囲：加速保存および遠心分離安定性によって裏付けられた、再現性のある降伏応力の増加とクリーミング耐性の向上。
不透明化効果: 完成したシステムの反射率/濁度を測定し、目標の白さまたは不透明度を得るために MCC 線量と相関させます。

COA / TDSおよびサプライヤー監査チェックリスト

受け入れるロットごとに以下の文書を要求して保管してください。

INCI、CAS、グレード指定、製造ルート、および最終用途（化粧品グレード）。
レーザー回折またはふるい分析による粒度分布（D10 / D50 / D90）。
嵩密度、タップ密度、ハウスナー比、タップ保持率。
乾燥減量（LOD）/水分、油吸収量（g/g）、灰分含有量。
重金属：Pb、As、Cd、Hgおよびそれぞれの制限、残留酸度/処理残留物。
MCC を水分を含む処方で使用する場合の微生物学 (TPC、酵母/カビ、大腸菌群)。
粉塵性/吸入性画分および推奨されるPPE/取り扱い管理。
棚/保管場所の推奨事項と完全な SDS。

調達管理: ロット固有の COA と SDS を要求し、ロットごとにアーカイブし、生産用の材料を承認する前に 3 ロット検証プロトコル (油の吸収、PSD/研磨性、流動性/レオロジー) を実行します。重要なロットについては、サードパーティによる重金属および微生物学のテストを実施します。

制作工房

規制と安全の基本事項（EU / US / CN 注記）

PIFおよび安全性評価（例：EU規制1223/2009または同等の規格）に、MCCと意図される機能を記載してください。パッケージにはINCI名を使用してください。
研磨剤/角質除去剤に関する主張の場合: 安全性評価に皮膚科テスト、使用中の暴露データ、および安全余裕の根拠を含めます。
粉末およびスプレーの場合：GMP記録に吸入管理を記録し、吸入性画分データを含め、職場におけるPPE（個人用保護具）および局所排気装置の推奨を安全性文書に追加してください。市場検査に備えて、COA/SDSをすぐに参照できるようにしておいてください。

実用級ガイダンスと応用ノート

プレストフェイスパウダー: 細かくて研磨性のない PSD を選択します。タップ密度、油の吸収、および肌の感触と転移に関する感覚パネルの結果を確認します。
洗い流し式スクラブ：D10 > 10 µm の粗い D50 を選択します。研磨性を定量化し、顔に使用する場合はパッチテストを義務付けます。
クリームエマルジョン: 用量反応レオロジーデータを生成し、エマルジョンを不安定化させることなく目標の降伏応力と伸びを実現する %MCC を特定します。

調達のための迅速な意思決定ワークフロー

グレードを選択 → COA/SDS + PSD レポートをリクエスト → 3 ロット検証テスト (油の吸収、PSD/研磨性、流動性/レオロジー) を実行 → 結果を PIF に含める → 製造ロットを承認。

サンプル COA、QC テンプレート、または技術ファイルについては、下記にお問い合わせください。info@sdshinehealth.com。詳細な成績ガイダンスとリソースは次の場所から入手できます。https://www.sdshinehealth.com/industry-news/microcrystalline-17.html

参考文献

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Guzik, M.、Czerwińska‑Ledwig, O.、Piotrowska, A. (2023)。ポーランドのメーカーからの研磨化粧品の組成。化粧品。https://doi.org/10.3390/cosmetics10020067
ミロロジャ、M.、ロズマン、U.、クチッチグルギッチ、D.、カルチコバ、G. (2023)。ポリエチレンおよび微結晶セルロースのマイクロビーズの水生毒性。化学および生化学工学季刊。https://doi.org/10.15255/cabeq.2023.2181
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SDシャインヘルス。 MCC のリソースと成績ガイダンス。https://www.sdshinehealth.com/industry-news/microcrystaln-17.html