防湿フィルムコーティング

防湿フィルムコーティング

防湿フィルム コーティングは、製造プロセスおよび保管中の加水分解から医薬品有効成分 (API) を保護するための最も適切かつ効果的なアプローチの 1 つです。コーティング配合設計とプロセス制御は、水蒸気透過性を低減して防湿機能を達成するために最も一般的に使用される 2 つの戦略です。製剤開発の原則には、非吸湿性/低水分活性賦形剤を使用したコーティング製剤の設計と、固有水分を最小限に抑えたフィルム形成ポリマーの製剤化が含まれます。コーティングプロセスには、天然または合成ポリマーで作られた有機または水性コーティング溶液をドラムまたは流動層コーター内の剤形コアの表面にスプレーすることが含まれます。

製品導入

防湿フィルムコーティングは、製造および保管プロセス全体を通じて医薬品有効成分 (API) を加水分解から保護するための非常に効果的な方法です。効果的な防湿特性を実現するために採用される主な戦略は 2 つあります。

★ コーティング配合設計: この戦略は、コーティング材料自体の組成に焦点を当てています。配合は、水蒸気透過性を最小限に抑える成分を含むように慎重に設計されています。たとえば、エチルセルロースや特定のアクリルポリマーなど、本質的に吸湿性が低いポリマーが選択されることがよくあります。これらのポリマーは、コーティングとして適用されると緻密で不浸透性の層を形成し、それによって医薬品コアへの水分の侵入を減らします。

★ プロセス制御: 2 番目の戦略には、コーティング塗布プロセスの正確な制御が含まれます。コーティングの厚さ、乾燥条件、硬化時間などのパラメータは、防湿コーティングの均一性と完全性を確保するために細心の注意を払って管理されます。これらのパラメータの変動は、水蒸気の侵入に対するバリアの有効性に大きな影響を与える可能性があります。

コーティング配合設計とプロセス制御というこれらの戦略が相乗的に機能して、医薬品の最適な防湿特性を実現します。これらのアプローチを実装することで、製造業者は API の安定性と保存期間を強化し、意図された耐用年数全体にわたって API の有効性と安全性を確実に維持することができます。

ワークショップ

日本の先進技術を導入した当社の生産設備とプロセスは、完全に自動化された中央制御操作を特徴としています。原料供給から最終製品まで自動制御を導入し、安定した製品品質を確保します。

アフターサービス

当社のエンジニアは、錠剤のコーティングに関する技術的な問題を迅速に解決するために、24 時間年中無休のオンライン サポートを提供しています。堅牢な研究開発能力により、効率的な ODM 生産も保証します。

当社が選ばれる理由